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혁신적인 신약 임상 설계가 필요하다 | MBF2021 – 한미 약품 임상 및 이 주제에 대한 세부정보
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제1회 제약바이오 국제 포럼 : 포스트 코로나와 바이오제약산업의 새로운 지형 | MBF2021
세션3. 백승재 한미약품 상무
Innovative Clinical Study Design
신약 개발에 드는 시간과 비용을 줄이기 위한 ‘마스터 프로토콜’ 형식의 신약 개발 임상 모델이 주목받고 있다.
제약바이오 국제포럼에 한미약품 최고의학책임자(CMO) 백승재 상무가 강연자로 참석, ‘혁신적인 신약 임상 설계’를 주제로 신약 임상 모델의 혁신 필요성을 설명했다.
신약 개발은 천문학적인 시간과 비용이 들어가는 분야다. 그러나 신약 개발 성공 확률이 매우 낮아 연구개발의 효율도 매우 떨어진다. 2010년 네이처에 따르면, 하나의 신약이 허가를 받아 실제로 사용되는 데까지 평균적으로 13년이 걸리고, 8억 달러가 소요되는 것으로 나타났다. 지난 10년간 승인받은 약물의 평균 개발 비용도 1조5000억원에서 2조4000억원으로 증가했다.
백 상무는 “제약업계가 매 9년마다 신약 개발을 위해 1조원을 투자했을 때, 실제 인허가까지 받는 신약의 수는 1950년 이후 꾸준히 감소하고 있다.며 “1조원을 투자해도 10년 동안 약 하나를 못 만드는 시대”라고 밝혔다.
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